LOFFYMIX DUO – CLINDAMICINA 100 MG / KETOCONAZOL 400 MG – CAJA CON 7 ÓVULOS

Descripción del producto

Loffymix Duo es un medicamento de uso vaginal que combina dos principios activos: clindamicina y ketoconazol. Su fórmula integra la acción antibacteriana de la clindamicina con la acción antimicótica del ketoconazol, proporcionando cobertura frente a determinados microorganismos asociados con infecciones vaginales.

Está indicado para el tratamiento de la vaginosis bacteriana, candidiasis vaginal y vaginitis mixta causadas por microorganismos sensibles a sus componentes.

Su administración es exclusivamente vaginal y debe utilizarse bajo prescripción médica.

¿Para qué sirve?

Loffymix Duo está indicado como tratamiento vaginal en determinados casos de:

• Vaginosis bacteriana: infección vaginal asociada con el crecimiento de bacterias como Gardnerella vaginalis y otros microorganismos anaerobios sensibles.
• Candidiasis vaginal: infección causada por hongos del género Candida sensibles al ketoconazol.
• Vaginitis mixta: infecciones vaginales en las que participan microorganismos bacterianos y micóticos susceptibles a la combinación.

¿Cómo actúa?

Su fórmula contiene dos principios activos:

• Clindamicina 100 mg: antibiótico del grupo de las lincosamidas que actúa inhibiendo la síntesis de proteínas bacterianas, impidiendo su crecimiento y favoreciendo su eliminación.
• Ketoconazol 400 mg: antimicótico del grupo de los azoles que interfiere con la producción de ergosterol, un componente esencial de la membrana celular de los hongos.

La combinación permite actuar frente a determinados microorganismos bacterianos y hongos relacionados con infecciones vaginales.

¿Cómo se utiliza?

• Vía de administración: vaginal.
• Se administra mediante la introducción de un óvulo en la vagina.
• Se recomienda su aplicación por la noche, antes de acostarse.
• Lavarse las manos antes y después de la aplicación.
• Introducir el óvulo suavemente en la vagina, siguiendo las indicaciones del médico.

Dosificación de referencia: la información de prescripción de Loffymix señala un óvulo al día durante 5 días en pacientes no embarazadas y durante 7 días en pacientes embarazadas, únicamente bajo valoración médica.

La duración del tratamiento debe ajustarse a la prescripción médica. No modificarla ni interrumpirla por cuenta propia.

¿Qué contiene?

Cada óvulo contiene:

• Fosfato de clindamicina equivalente a 100 mg de clindamicina.
• Ketoconazol 400 mg.
• Excipiente cbp 1 óvulo.

Contraindicaciones y precauciones

• No utilizar en personas con alergia a la clindamicina, lincomicina, ketoconazol, otros antimicóticos azólicos o componentes de la fórmula.
• No utilizar durante el primer trimestre del embarazo, salvo que el médico determine que es absolutamente necesario.
• Durante el embarazo y la lactancia se requiere valoración médica.
• Se recomienda evitar las relaciones sexuales durante el tratamiento.
• Evitar las duchas vaginales y el uso de tampones durante el tratamiento.
• Informar al médico sobre otros medicamentos utilizados y antecedentes de reacciones alérgicas a antibióticos.
• No utilizar sin diagnóstico y prescripción médica.

Posibles efectos secundarios

Pueden presentarse algunas molestias locales, entre ellas:

• Ardor vaginal.
• Comezón o prurito.
• Irritación vulvar.
• Molestias vaginales.
• Cervicitis o vaginitis.

Si aparece irritación intensa, reacción alérgica o síntomas inusuales, suspender el uso y consultar al médico.

Presentación

Caja con 7 óvulos vaginales.

Principios activos: Clindamicina 100 mg + Ketoconazol 400 mg por óvulo.

Laboratorio: Loeffler.

Registro sanitario: 358M2007 SSA IV.

Vía de administración: Vaginal. No ingerible.

Venta: Requiere receta médica.

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Disponible en Farmacias San Antonio Orizaba

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Aviso: Medicamento de prescripción médica. Su uso debe realizarse bajo supervisión de un profesional de la salud.

ENGLISH PRODUCT DESCRIPTION

Loffymix Duo – Clindamycin 100 mg / Ketoconazole 400 mg Vaginal Ovules – 7 Count

Product Overview

Loffymix Duo is a prescription vaginal medication manufactured by Loeffler. It combines two active pharmaceutical ingredients, clindamycin and ketoconazole, in a vaginal ovule formulation.

This combination provides antibacterial and antifungal activity against certain microorganisms associated with vaginal infections. Clindamycin belongs to the lincosamide class of antibiotics, while ketoconazole is an antifungal agent belonging to the imidazole family.

Loffymix Duo is intended for intravaginal administration and is prescribed for selected cases of bacterial vaginosis, vaginal candidiasis and mixed vaginitis caused by susceptible microorganisms.

What Is Loffymix Duo Used For?

Loffymix Duo is indicated for the treatment of certain vaginal infections involving susceptible bacteria and fungi.

Its clinical uses include:

Bacterial Vaginosis

Clindamycin helps treat bacterial infections associated with microorganisms such as Gardnerella vaginalis, Mobiluncus species and other susceptible anaerobic bacteria.

Vaginal Candidiasis

Ketoconazole provides antifungal activity against susceptible Candida species, which are associated with vaginal yeast infections.

Mixed Vaginitis

The combination of antibacterial and antifungal ingredients may be prescribed when a vaginal infection involves both bacterial and fungal microorganisms susceptible to these active ingredients.

An appropriate medical evaluation is important because different vaginal infections can produce similar symptoms but may require different treatments.

How Does Loffymix Duo Work?

Loffymix Duo contains two active ingredients with complementary mechanisms of action.

Clindamycin 100 mg

Clindamycin is a lincosamide antibiotic that works by interfering with bacterial protein synthesis. It binds to the bacterial 50S ribosomal subunit, inhibiting the production of proteins required for bacterial growth and survival.

Ketoconazole 400 mg

Ketoconazole is an imidazole antifungal medication. It interferes with ergosterol synthesis, an essential component of fungal cell membranes. This disruption affects fungal cell membrane integrity and helps control susceptible fungal organisms.

Together, these ingredients provide antibacterial and antifungal activity within the vaginal treatment area.

Directions for Use

Loffymix Duo is intended exclusively for vaginal administration.

General administration instructions include:

1. Wash your hands thoroughly before handling the vaginal ovule.
2. Remove one ovule from its individual packaging.
3. Gently insert the ovule into the vagina as instructed by your healthcare professional.
4. Preferably administer the medication at bedtime.
5. Wash your hands after application.

Dosage information: The Mexican product prescribing information describes one vaginal ovule daily for 5 consecutive days in non-pregnant patients and 7 consecutive days in pregnant patients when specifically prescribed by a physician.

The treatment duration must be determined by a healthcare professional. Do not change the prescribed schedule or discontinue treatment without medical advice.

Active Ingredients and Composition

Each vaginal ovule contains:

• Clindamycin phosphate equivalent to 100 mg of clindamycin.
• Ketoconazole 400 mg.
• Pharmaceutical excipients sufficient for one vaginal ovule.

Pharmaceutical classification: Vaginal antibacterial and antifungal medication.

Warnings and Precautions

• Prescription medication. Use only under medical supervision.
• For intravaginal use only.
• Do not swallow or administer orally.
• Do not use if you have a known allergy to clindamycin, lincomycin, ketoconazole, other azole antifungals or any formulation ingredient.
• Avoid use during the first trimester of pregnancy unless a physician determines that treatment is absolutely necessary.
• Pregnant or breastfeeding patients should consult their healthcare provider before using this medication.
• Sexual intercourse, vaginal douching and tampon use should be avoided during treatment, according to the product prescribing information.
• Inform your healthcare provider about any other medications you are taking.

Possible Side Effects

Some patients may experience local adverse reactions, including:

• Vaginal irritation.
• Burning or stinging sensations.
• Itching or pruritus.
• Vulvar irritation.
• Vaginal discomfort.
• Cervicitis or symptomatic vaginitis.

Discontinue use and seek medical advice if severe irritation, an allergic reaction or unusual symptoms develop.

Product Specifications

• Brand: Loffymix Duo.
• Manufacturer / Distributor: Loeffler.
• Active ingredients: Clindamycin and Ketoconazole.
• Strength: 100 mg / 400 mg per vaginal ovule.
• Dosage form: Vaginal ovules.
• Package size: 7 vaginal ovules.
• Route of administration: Intravaginal.
• Prescription status: Prescription required.
• Mexican registration: 358M2007 SSA IV.

Storage Instructions

Store at a temperature not exceeding 30°C in a dry place. Keep the medication in its original packaging and away from children.

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Important Medical Information

Loffymix Duo is a prescription vaginal medication intended for specific infections caused by susceptible microorganisms. It should not be used for self-diagnosis or self-treatment. A healthcare professional should determine whether this medication is appropriate for the patient's condition.

This product is not intended for oral administration.