Sensifazol 1g IV
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Sensifazol 1g IV

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SENSIFAZOL – Paracetamol 1 g / 100 ml | Solución Inyectable Intravenosa

Descripción del producto

Sensifazol es un medicamento analgésico y antipirético que contiene paracetamol (acetaminofén) en solución para infusión intravenosa, con una concentración de 1 g por cada 100 ml.

Está indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor y la fiebre cuando la administración intravenosa está clínicamente justificada, particularmente en pacientes que no pueden recibir medicamentos por vía oral o requieren tratamiento hospitalario.

El paracetamol actúa principalmente sobre mecanismos relacionados con la percepción del dolor y la regulación de la temperatura corporal. Su acción analgésica permite disminuir diferentes tipos de dolor, mientras que su efecto antipirético contribuye a reducir la fiebre.

Sensifazol se presenta en una caja con un frasco de 100 ml de solución inyectable, destinado exclusivamente a infusión intravenosa bajo supervisión médica.

¿Para qué sirve?

Sensifazol se utiliza para el tratamiento del dolor y la fiebre en situaciones clínicas donde se requiere administrar paracetamol por vía intravenosa.

Entre sus aplicaciones se encuentran:

  • Dolor posoperatorio: tratamiento a corto plazo del dolor después de procedimientos quirúrgicos.
  • Dolor leve a moderado: cuando el médico considera apropiada la administración intravenosa.
  • Dolor moderado a intenso: como parte de un esquema analgésico combinado, cuando esté indicado.
  • Fiebre: reducción de la temperatura corporal elevada cuando se requiere tratamiento farmacológico intravenoso.
  • Pacientes con dificultad para recibir medicamentos orales: alternativa cuando la vía oral no es posible o no resulta adecuada.

Su utilización depende de la valoración médica, el peso del paciente, la función hepática y otros factores clínicos.

¿Cómo actúa?

El paracetamol es un analgésico y antipirético cuyo mecanismo de acción no está completamente esclarecido.

Se considera que sus efectos están relacionados principalmente con mecanismos centrales que participan en la modulación del dolor y la regulación de la temperatura corporal.

Acción analgésica

El paracetamol interviene en procesos del sistema nervioso central relacionados con la percepción del dolor.

Contribuye a disminuir la intensidad de las molestias dolorosas sin producir los efectos antiinflamatorios periféricos característicos de medicamentos como ibuprofeno, naproxeno o diclofenaco.

Acción antipirética

Actúa sobre mecanismos de regulación térmica del sistema nervioso central, favoreciendo la disminución de la temperatura corporal cuando existe fiebre.

Administración intravenosa

La administración por infusión intravenosa permite introducir el medicamento directamente en la circulación sanguínea, evitando el proceso de absorción gastrointestinal.

Esta vía puede resultar útil en determinados escenarios hospitalarios, especialmente cuando no es posible utilizar medicamentos por vía oral.

¿Cómo se utiliza?

Vía de administración: intravenosa.

Forma farmacéutica: solución para infusión.

Concentración: 10 mg/ml.

Sensifazol debe administrarse mediante infusión intravenosa lenta durante 15 minutos, conforme a las instrucciones del envase.

La dosis se determina individualmente según el peso, edad, función hepática y condición clínica del paciente.

Información posológica de referencia

En formulaciones intravenosas equivalentes de paracetamol 10 mg/ml, una pauta habitual para adultos y adolescentes de 50 kg o más es:

  • 1 g por administración, con intervalos determinados por el médico.
  • No exceder 4 g diarios de paracetamol total en adultos sin factores de riesgo, conforme a la información de prescripción de referencia.
  • En pacientes con factores de riesgo hepático pueden requerirse límites inferiores.

Para pacientes de menos de 50 kg, las dosis se calculan en mg/kg y deben ajustarse según la ficha técnica aplicable.

Importante: estas cantidades son referencias farmacológicas generales, no instrucciones para administrar Sensifazol por cuenta propia. Debe prevalecer la información de prescripción mexicana vigente del producto y la orden médica.

No administrar por vía intramuscular, subcutánea ni oral.

¿Qué contiene?

Cada frasco de 100 ml contiene:

ComponenteCantidad
Paracetamol (acetaminofén)1,000 mg (1 g)
Vehículo para solución inyectablec.b.p. 100 ml

Concentración: 10 mg/ml.

Los excipientes específicos deben verificarse en el inserto vigente del fabricante.

Contraindicaciones y precauciones

  • No utilizar en pacientes con hipersensibilidad conocida al paracetamol o a los componentes de la fórmula.
  • Está contraindicado en enfermedad hepática activa grave o insuficiencia hepática grave.
  • Se requiere especial precaución en pacientes con antecedentes de enfermedad hepática.
  • La desnutrición, el consumo crónico excesivo de alcohol y determinadas condiciones clínicas pueden incrementar el riesgo de toxicidad hepática.
  • Ajustar el tratamiento según la función renal cuando corresponda.
  • Evitar la administración simultánea de otros medicamentos que contengan paracetamol sin calcular la dosis acumulada.
  • Durante el embarazo y la lactancia, su administración requiere valoración médica.
  • No administrar en infusión más rápida de la indicada.
  • No utilizar si el envase está dañado o la solución presenta partículas visibles o alteraciones de aspecto.

Riesgo de sobredosis

La administración excesiva de paracetamol puede producir lesión hepática grave, insuficiencia hepática aguda e incluso la muerte.

El personal sanitario debe calcular la dosis total recibida por el paciente, incluyendo todas las vías de administración y los productos combinados que contengan paracetamol.

Posibles efectos secundarios

Entre las reacciones adversas que pueden presentarse con paracetamol intravenoso se encuentran:

  • Náuseas.
  • Vómito.
  • Dolor de cabeza.
  • Alteraciones de la presión arterial, incluida hipotensión.
  • Elevación de enzimas hepáticas.
  • Reacciones cutáneas.
  • Comezón.
  • Reacciones de hipersensibilidad.

En casos poco frecuentes pueden presentarse reacciones graves, como anafilaxia, alteraciones hematológicas o lesión hepática.

Ante signos de reacción alérgica grave, dificultad respiratoria o alteraciones clínicas importantes, suspender la administración y proporcionar atención médica inmediata.

Interacciones medicamentosas

El paracetamol puede presentar interacciones relevantes con determinados medicamentos.

  • Warfarina y otros anticoagulantes cumarínicos: el uso repetido de paracetamol puede modificar el INR.
  • Fenitoína: puede disminuir la eficacia del paracetamol y aumentar el riesgo de hepatotoxicidad en determinadas circunstancias.
  • Probenecid: puede reducir la depuración del paracetamol.
  • Otros productos con paracetamol: incrementan el riesgo de sobredosis si no se contabiliza la dosis total.
  • Alcohol: el consumo crónico excesivo puede aumentar el riesgo de lesión hepática.

El médico debe revisar los tratamientos concomitantes antes de indicar su administración.

Presentación y especificaciones

  • Nombre comercial: Sensifazol.
  • Principio activo: Paracetamol.
  • Nombre internacional: Acetaminophen / Paracetamol.
  • Marca identificada: Sensipharma.
  • Laboratorio comercial identificado: Jayor.
  • Concentración: 1 g / 100 ml.
  • Concentración por ml: 10 mg/ml.
  • Forma farmacéutica: Solución inyectable para infusión.
  • Presentación: Caja con un frasco de 100 ml.
  • Vía de administración: Intravenosa.
  • Clasificación terapéutica: Analgésico y antipirético.
  • Registro sanitario mexicano identificado: 119M2018 SSA.
  • Condición de venta: Requiere receta médica.
  • Uso: Bajo supervisión de personal sanitario.

Conservación

Conservar a una temperatura no mayor de 30 °C y proteger de la luz, de acuerdo con las instrucciones visibles en el envase.

Mantener en su empaque original hasta su utilización.

No utilizar si la solución contiene partículas en suspensión o sedimentos.

Desechar cualquier remanente conforme a los protocolos sanitarios aplicables.

Palabras relacionadas / Búsquedas frecuentes

Nombre comercial y principio activo:

  • Sensifazol.
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  • Paracetamol IV.
  • Acetaminofén intravenoso.
  • Paracetamol 10 mg/ml.
  • Analgésico intravenoso.
  • Antipirético intravenoso.

Padecimientos y aplicaciones relacionadas:

  • Dolor posoperatorio.
  • Dolor agudo.
  • Fiebre.
  • Analgesia hospitalaria.
  • Control de temperatura.
  • Tratamiento intravenoso del dolor.

Productos relacionados para búsqueda y comparación:

  • Paracetamol tabletas.
  • Paracetamol solución oral.
  • Paracetamol supositorios.
  • Paracetamol intravenoso de otros laboratorios.
  • Otros analgésicos hospitalarios indicados por profesionales sanitarios.

Estos productos no son intercambiables automáticamente. Las concentraciones, vías de administración y condiciones de uso son diferentes.

Disponible en Farmacias San Antonio Orizaba

Consulta Sensifazol Paracetamol 1 g / 100 ml en Farmacias San Antonio, Orizaba, Veracruz.

Teléfono: 272 726 3156

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Aviso: Medicamento de prescripción médica para administración intravenosa. Debe ser administrado exclusivamente por personal sanitario capacitado.


ENGLISH PRODUCT DESCRIPTION

Sensifazol – Acetaminophen (Paracetamol) 1,000 mg / 100 ml | Intravenous Infusion Solution

Product Overview

Sensifazol is a prescription pharmaceutical product containing acetaminophen, also known internationally as paracetamol, in a sterile solution intended for intravenous infusion.

Each 100 ml bottle contains 1,000 mg of acetaminophen, equivalent to a concentration of 10 mg/ml.

Acetaminophen is a widely used analgesic and antipyretic medication that helps reduce pain and fever.

The intravenous formulation is intended for clinical situations where parenteral administration is appropriate, particularly when oral administration is not feasible or when a healthcare professional determines that intravenous treatment is necessary.

Sensifazol is supplied in a box containing one 100 ml bottle for intravenous infusion.

It must be administered by qualified healthcare personnel according to the applicable prescribing information.

What Is Sensifazol Used For?

Sensifazol contains intravenous acetaminophen, an analgesic and antipyretic medication used in the management of pain and fever.

Its clinical applications include:

Postoperative Pain Management

Intravenous acetaminophen may be used for short-term management of pain following surgical procedures.

It can be incorporated into multimodal analgesic protocols, depending on the patient's clinical condition and the physician's treatment plan.

Mild to Moderate Pain

Acetaminophen is used to reduce mild to moderate pain when intravenous administration is clinically appropriate.

The selection of the intravenous route depends on the patient's medical needs and the availability of other administration routes.

Moderate to Severe Pain

Intravenous acetaminophen may be used as part of a combined analgesic regimen, including use alongside other medications when prescribed by a healthcare professional.

It is not an opioid analgesic and does not replace other treatments when stronger analgesia is clinically required.

Fever Reduction

Acetaminophen has antipyretic properties and may be used to reduce elevated body temperature.

Intravenous administration may be appropriate in hospitalized patients or individuals unable to tolerate oral medications.

Patients Unable to Receive Oral Medication

The intravenous formulation offers an alternative for selected patients who cannot take medications orally or when the gastrointestinal route is temporarily unsuitable.

How Does Sensifazol Work?

Sensifazol contains acetaminophen, a non-opioid analgesic and antipyretic agent.

Its exact mechanism of action has not been fully established.

The therapeutic effects are believed to involve central nervous system pathways associated with pain perception and temperature regulation.

Analgesic Activity

Acetaminophen acts through mechanisms involved in the modulation of pain signals.

It helps reduce pain without producing the same peripheral anti-inflammatory effects associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs such as ibuprofen, naproxen, or diclofenac.

Antipyretic Activity

Acetaminophen acts on central mechanisms involved in thermoregulation, helping reduce elevated body temperature during fever.

Intravenous Administration

Intravenous administration delivers the medication directly into the bloodstream without requiring gastrointestinal absorption.

This route is useful in selected hospital and clinical settings where oral administration is not appropriate.

Directions for Use

Route of administration: Intravenous infusion.

Dosage form: Solution for infusion.

Concentration: 10 mg/ml.

The product packaging specifies administration by slow intravenous infusion over 15 minutes.

Administration must be performed by qualified healthcare personnel.

The prescribed dose depends on:

  • Patient age.
  • Body weight.
  • Liver function.
  • Kidney function.
  • Clinical condition.
  • Concurrent medications.
  • Total daily acetaminophen exposure.

Reference Dosage Information

For comparable intravenous acetaminophen 10 mg/ml products, a commonly referenced adult regimen for patients weighing at least 50 kg is:

  • 1,000 mg every 6 hours, when clinically appropriate.
  • An alternative regimen may use 650 mg every 4 hours.
  • The maximum daily dose is generally 4,000 mg from all acetaminophen-containing products combined in adults without additional risk factors.

Lower daily limits may be necessary in patients with hepatic risk factors.

For patients weighing less than 50 kg, doses are calculated according to body weight and the applicable prescribing information.

Important: These are general pharmaceutical reference doses, not self-administration instructions or a substitute for the Mexican prescribing information specific to Sensifazol.

The prescribing healthcare professional must determine the appropriate dose and infusion schedule.

Do not administer intramuscularly, subcutaneously, or orally.

Active Ingredient and Composition

Each 100 ml bottle contains:

IngredientAmount
Acetaminophen (Paracetamol)1,000 mg
Vehicle for intravenous solutionq.s. to 100 ml

Concentration: 10 mg/ml.

The exact inactive ingredients should be confirmed using the manufacturer's current product insert.

Contraindications

Intravenous acetaminophen should not be administered to patients with:

  • Known hypersensitivity to acetaminophen or any component of the formulation.
  • Severe hepatic impairment.
  • Severe active liver disease.

Additional precautions may apply according to the patient's clinical condition and the product-specific prescribing information.

Warnings and Precautions

Risk of Liver Injury

Acetaminophen overdose may cause severe liver injury, acute liver failure, and death.

Healthcare professionals must calculate the total amount of acetaminophen received from all medications and routes of administration.

Hepatic Impairment

Patients with liver disease, chronic excessive alcohol consumption, malnutrition, or other risk factors may require additional monitoring or reduced exposure.

Renal Impairment

Patients with significant renal impairment may require adjustments to the dosing interval or treatment plan.

Medication Errors

Intravenous acetaminophen requires careful attention to the prescribed dose, concentration, infusion volume, and administration schedule.

Confusion between milligrams and milliliters can result in serious dosing errors.

Pregnancy and Breastfeeding

Use during pregnancy or breastfeeding requires individualized assessment by a healthcare professional.

Administration Safety

The solution should be inspected before administration.

Do not use if the container is damaged or if visible particles or abnormal discoloration are present.

Possible Side Effects

Possible adverse reactions associated with intravenous acetaminophen include:

  • Nausea.
  • Vomiting.
  • Headache.
  • Hypotension.
  • Elevated liver enzymes.
  • Skin rash.
  • Itching.
  • Hypersensitivity reactions.

Serious adverse reactions may include severe allergic reactions, anaphylaxis, hematological abnormalities, and liver injury.

Immediate medical attention is required if severe hypersensitivity or other serious symptoms develop.

Drug Interactions

Acetaminophen may interact with certain medications.

Warfarin and Other Coumarin Anticoagulants

Repeated acetaminophen use may affect INR values in patients receiving anticoagulant therapy.

Phenytoin

Concomitant administration may reduce acetaminophen effectiveness and potentially increase the risk of liver toxicity under certain conditions.

Probenecid

Probenecid may reduce acetaminophen clearance, affecting its elimination from the body.

Other Acetaminophen-Containing Products

Concurrent use increases the risk of accidental overdose unless the total daily dose is carefully calculated.

Alcohol

Chronic excessive alcohol consumption may increase the risk of acetaminophen-associated liver injury.

Healthcare professionals should review all concurrent medications before administering intravenous acetaminophen.

Product Specifications

  • Brand: Sensifazol.
  • Active Ingredient: Acetaminophen / Paracetamol.
  • Commercial Brand Identified: Sensipharma.
  • Mexican Laboratory / Distributor Identified: Jayor.
  • Strength: 1,000 mg / 100 ml.
  • Concentration: 10 mg/ml.
  • Dosage Form: Solution for intravenous infusion.
  • Package Size: One 100 ml bottle.
  • Route of Administration: Intravenous.
  • Therapeutic Classification: Analgesic and antipyretic.
  • Mexican Health Registration: 119M2018 SSA.
  • Prescription Status: Prescription required in Mexico.
  • Administration: Qualified healthcare personnel only.

Storage Instructions

Store at a temperature not exceeding 30°C and protect from light, according to the Mexican product packaging.

Keep the product in its original container until use.

Do not administer solutions containing visible particles or sediment.

Discard unused solution according to applicable clinical procedures and pharmaceutical waste requirements.

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